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      1. 首頁(yè) 文章 便民 便民問(wèn)答 疫苗是如何研制的

        疫苗是如何研制的

        作者:凄涼式落幕 2020-12-31 14:08:51 老鹽城整理
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        疫苗的作用是讓免疫系統(tǒng)提前認(rèn)識(shí)病毒,并且做好準(zhǔn)備迎接病毒,增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的戰(zhàn)斗力。那么疫苗是是如何研究出來(lái)的呢?

        圖片由網(wǎng)友“凄涼式落幕”提供

        對(duì)于一般的病毒型疫苗,主要分為4個(gè)階段:

        第一階段:找到病毒,并且從病毒身上分離出毒株,然后再?gòu)姆蛛x出的毒株中篩選出合適生產(chǎn)的疫苗毒株。怎么樣才能算合適呢?首先該毒株必須具備良好的抗原性,其次能夠很好地代表這類型病毒的抗原特征,最后該病毒必須有較強(qiáng)的生長(zhǎng)能力,便于日后的培育。

        第二階段:臨床前疫苗研制,研究人員首先要用細(xì)胞(或者雞胚)培養(yǎng)病毒,建立疫苗株病毒種子庫(kù),作為日后大規(guī)模生產(chǎn)疫苗的種子病毒。進(jìn)行一系列的操作之后,得出第一批研制出來(lái)并且尚未進(jìn)行任何安全性、有效性等評(píng)價(jià)的疫苗。

        第三階段:臨床前研究,在這一階段研究人員首先要對(duì)疫苗展開(kāi)一系列的監(jiān)測(cè)和設(shè)計(jì),然后通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等安全性評(píng)估,評(píng)估合格之后才能進(jìn)行下一步操作。

        第四階段:臨床實(shí)驗(yàn),疫苗的臨床試驗(yàn)分為三期。一期主要是通過(guò)向志愿者接種疫苗,評(píng)價(jià)疫苗的安全性,二期主要是評(píng)價(jià)疫苗的有效性,三期主要是評(píng)價(jià)疫情發(fā)生情況下,通過(guò)對(duì)接種人群與未接種人群的患病率的比較,再次評(píng)估安全性和有效性。

        通過(guò)以上四個(gè)階段之后,疫苗才可以申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,獲批上市。

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